西药执业药师考核 湖南万廷教育咨询供应

    【慧聪制药工业网】29日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心官网发布『关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告（2017年第1号）』，新浪医药现将调整内容浓缩整理如下：调整重点：大纲中《药事管理与法规》调整依据：《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》+全国人民大会常务会、、食品药品监管总局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部等发布的8项新政策规定调整内容：集中为药品生产流通使用、药品追溯体系、疫苗流通、药械审评审批、中医药法等相关法规的内容调整（具体见文末表格）附通知全文如下：关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告（2017年第1号）为做好2017年国家执业药师资格考试工作，受国家食品药品监督管理总局委托，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规定，西药执业药师考核，确定2017年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。经国家食品药品监督管理总局审核同意，现通告如下：《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，西药执业药师考核，西药执业药师考核，按照新政策规定掌握�。负责新药产品的医效实验，对新药进行生产质量监控等一系列工作。西药执业药师考核

    一）全国人民大会常务会审议通过的法律《中华人民中医药法》（2016年12月25日第十二届全国人民大会常务会第二十五次会议通过）。�（二）发布的行政法规及相关规定《关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》（令第668号）；《关于印发“十三五”深化医药卫生体制规划的通知》（国发〔2016〕78号）；《“十三五”国家药品安全规划》（国发〔2017〕12号）；《办公厅关于进一步完善药品生产流通使用政策的若干意见》（〔2017〕13号）。�（三）食品药品监管总局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部等发布的部门规章及相关规定《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）；《关于修改与<药品经营质量管理规范>相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第197号）；《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》（人社部发〔2017〕15号）。《大纲》调整的具体内容《中华人民中医药法》《关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>。西药执业药师考核初级药士/药师/主管药师资格考试实行全国统一组织。

    主要是由医药大数据企业创办，经营药品品类与新特药DTP药店相似，但强调基于临床大数据和信息技术为患者提供专业性更强的药学服务。相较于前两类零售药店，其目标客户更加精细，且与企业大数据业务所涵盖的疾病领域密切相关。通过患者临床诊疗过程与用案的全流程数据，形成特定患者群体的临床与用药的真实世界数据，为前端药物研发、增加新适应症、药品安全风险评价、临床指南等研究提供决策支持。科研型药店的患者档案不是用药档案，而是包括从患病初期和进展期诊疗与用药数据在内的全程健康档案，这就意味着执业药师除了具备基本的药学服务、药物管理和健康宣教能力外，更强调其运用大数据对患者进行全程精细化健康管理的能力。对初次购药的患者，执业药师一方面可基于患者临床诊疗大数据，对疾病所处分期进行科学判断，从而向患者提供更准确的疾病知识教育；另一方面应充分利用患者已有大数据信息，将用药监护的时间起点向前延伸，开展更长周期、更的分析、药物依从性评估与用药安全风险评价，对患者提供精细化的用药指导决策。除了发挥用药管理的作用外，科研型零售药店的执业药师可利用大数据支持团队与平台，共同开展患者随访。

    各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。第十二条取得《执业药师职业资格证书》者，应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经注册后，方可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十三条申请注册者，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师职业资格证书》；（二）遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经所在单位考核同意。第十四条经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。第十五条执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。第十六条执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。执业药师第四章职责第十七条执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。第十八条执业药师必须严格遵守《中华人民官方药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民官方药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定。开展证书发放等考试后期工作，请考生及时关注所在地人事考试机构发布的相关注意事项和通知。

    根据《中华人民官方药品管理法》《中华人民官方药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。第二条国家设置执业药师准入类职业资格制度，纳入国家职业资格目录。第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民官方执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：LicensedPharmacist。第四条从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。第五条国家药监局与人力资源社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。各省、自治区、直辖市负责药品监督管理的部门和人力资源社会保障行政主管部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。执业药师第二章考试第六条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。第七条国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作。从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择《药学专业知识科目（一）》。西药执业药师考核

另据人力资源社会保障部人事考试中心统计数据。西药执业药师考核

    这可能会迫使一些医药行业从业者加速考取执业药师资格证书。职业资格与职称对接由于执业药师的实质作用在社会中还没有完全显现出来，因此，不太可能按执业药师的能力定价。在这种情况下，如何使不同能力的执业药师的待遇有所区别呢？2017年1月印发的《关于深化职称制度官方的意见》提供了一种解决思路，即“专业技术人才取得职业资格即可认定其具备相应系列和层级的职称，并可作为申报高一级职称的条件”。按该文件精神，职业资格和职称衔接需要在3年内完成。另外，2016年10月底发布的《关于激发重点群体活力带动城乡居民增收的实施意见》，提出“建立职业资格与相应的职称、学历可比照认定制度”，也就是取得执业药师可以等同于某些职称、某些学历。限于上述政策尚未细化，可操作性还需要加强。另外，我国药师管理也比较复杂，药师职称有药品监督管理系列、卫生系列等多种，药品监督管理系列的职称药师与执业药师对接阻力比较小，而卫生系列的职称药师与执业药师对接存在不小的阻力。因此，2018年此项工作的推进，关键要看各省对《关于深化职称制度官方的意见》和《关于激发重点群体活力带动城乡居民增收的实施意见》的落实程度，在这个大背景下。西药执业药师考核

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