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人员是GMP车间质量控制的关键因素，需建立严格的人员管理与培训体系。车间实行准入制度，非授权人员禁止入内；进入洁净区的人员需经过严格培训，内容包括GMP知识、无菌操作规范、设备使用与维护、清洁消毒方法、应急
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